全球寄望抗疟疾药治新冠 中国临床数据下周揭晓

2020-03-30 17:59:00

在新冠肺炎治疗方案中,搜寻“老药新用”是等待疫苗期间的首要工作。中国首次提出的抗疟疾老药氯喹的疗法在全球获得广泛关注,美国和法国的多个团队正在验证氯喹在新冠肺炎治疗中的有效性。





FDA


加速审批两种新冠药物

在当地时间周四召开的白宫新闻发布会中,美国总统特朗普敦促美国药监局FDA把羟氯喹和吉利德科学公司的瑞德西韦药物作为应对新冠的疗法,列入快速审批通道。“这两种药物可能成为游戏的改变者。”特朗普在发布会上表示。

但是美国FDA局长史蒂芬·哈恩(Steven Hahn)博士表示:“这些药物的效果仍在评估当中,我们不希望给人们‘错误的希望’,保证安全是首要任务。”美国FDA目前同意在医师提供处方的前提下,批准羟氯喹药物在临床上针对新冠肺炎的治疗。同时,瑞德西韦将作为重症患者的同情给药。

哈恩还表示,美国正在进行血浆疗法的尝试。“但是血浆疗法尚未被验证,我们只是推测它可能会有用。”

通过大量药物的早期临床试验,目前有数据表明可能对新冠肺炎有治疗效果的药物只有瑞德西韦、氯喹和羟氯喹。为了给更多无药可医的患者带来“最后的希望”,特朗普施压美国FDA扫清监管障碍,将这些药物尽快推向临床。

氯喹从上世纪40年代就已经开始使用。此前有相关论文证明了氯喹对新冠肺炎的潜在疗效。早在2004年比利时科学家的一个实验就表明,氯喹能有效杀死冠状病毒。2月19日,中国学者将氯喹治疗新冠肺炎的相关临床研究结果发表在《生物科学趋势》在线杂志上。

在目前没有针对新冠肺炎特异性药物研发出来前,使用氯喹治疗的好处是安全性有保证,在控制用量的情况下副作用相对较小。为了减小氯喹治疗的副作用,羟氯喹和磷酸氯喹的使用更加被临床推崇。

就连特斯拉CEO马斯克也关注氯喹和羟氯喹对新冠病毒的治疗效果。他连发两条推特称:“氯喹是一种值得考虑的方案,羟氯喹可能更有效。”


恐难阻止疫情发展进程

上个月,法国科学家也称正在使用氯喹进行新冠治疗的临床试验。近日,这项由马赛地中海传染病研究所所长迪迪埃·拉乌尔(Didier Raoult)教授负责的临床试验有了初步的结果,在使用羟氯喹药物(Plaquenil)治疗了的24名新冠患者中,有四分之三的病例可在六天后转阴。

拉乌尔教授认为,如果该药能够发挥作用,它将成为最理想和最便宜的治疗方法。羟氯喹也因此被戏称为“穷人的救星”。不过法国政府表示,首轮测试的科学不足以支撑其有效性,需要将该试验扩大到更多的患者群体。

羟氯喹药物生产商赛诺菲已表示正准备与法国卫生当局合作,向政府提供数百万剂羟氯喹药物(Plaquenil);拜耳公司也表示已经向美国紧急捐赠300万片磷酸氯喹片药物(Resochin)。

不过研究人员指出,不管是氯喹还是瑞德西韦,都已经在中国患者身上做过临床试验,但并没有成为真正“改变游戏规则”的药物。美国罗格斯大学(Rutgers University)化学和化学生物教授理查德·埃布莱特(Richard Ebright)教授对第一财经记者表示:“这些药物显示了一定的有效性,但是不会改变疫情的发展方向,这在中国的临床试验中已经得到了证明。”

第一财经记者查询中国临床试验注册网站,氯喹相关药物的临床试验数量超过20个。中国科技部生物中心主任张新民在近日举行的国务院联防联控机制发布会上介绍称,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果。

钟南山院士也在3月18日的广东省疫情防控新闻通气会上表示:“到现在为止,针对新冠病毒依然没有特异性的治疗药物。目前正在试验用氯喹治疗新冠肺炎,目前来看,氯喹对病毒的转阴平均约是4天,比一般药物要快。但还要做进一步总结,因为我们没有比较控制、比较实验。”他透露,相关试验的总结将于下周发布。

目前全球新冠肺炎感染确诊人数已经突破20万人,美国确诊感染人数超过1万人,意大利的新冠死亡人数也已经超过中国,全球都在加速新冠有效疗法的探索。

法国总统马克龙3月19日访问了法国多个科研院所,并宣布增加50亿欧元的资金投入,支持新冠相关的科研项目。法国巴斯德研究所也与流行病防范创新联盟(CEPI)签署了第一阶段的协议,支持疫苗研发工作。

责编:刘佳

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