尔康制药:子公司新增“磷酸氯喹”原料药生产资质

2020-03-31 10:17:15

2月27日,尔康制药发布公告披露,全资子公司湘易康收到湖南省药监局下发的《关于药品GMP检查结果的通知》,湘易康新增“磷酸氯喹”原料药的生产资质。

尔康制药表示,此次通过原料药GMP检查,说明湘易康的“磷酸氯喹”原料药符合国家GMP标准要求,有利于提升原料药生产能力,丰富公司原料药品种。公司将根据市场需求情况进行生产和销售,并持续保持良好的生产管理和质量保证体系,积极履行社会责任

在本次GMP现场检查前,湘易康“磷酸氯喹”原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批。

在2月8日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药监局器械注册司稽查专员江德元表示,将对新研发的可能有效的药品或者医疗器械要加快技术审批,最快上市。

在2月17日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣表示,磷酸氯喹对新冠肺炎具有明确疗效,专家组一致推荐,应尽快将其纳入新一版的诊疗指南。

2月19日,国家卫健委印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,磷酸氯喹作为抗病毒治疗的试用药物被纳入该版诊疗方案。

另一方面,日前,尔康制药披露2019年业绩快报,公司实现营收27.5亿元,同比上升16.79%,实现净利润1.63亿元,同比下降24.91%。

责编:张瑜

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