贝达药业在研肿瘤新药获国家药监局临床试验通知书

2020-03-31 10:20:17

  上证报中国证券网讯 贝达药业股份有限公司(以下简称“公司”)今日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》(文号:CXHL1900397、CXHL1900398),公司自主研发的 BPI-27336片用于RAS/RAF/MEK 激活变异的结直肠癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等实体瘤治疗的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

  据悉,BPI-27336是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、选择性的细胞外调节激酶1/2(Extracellular signal-regulated-kinase, ERK1/2)口服小分子抑制剂,截至目前,全球范围内尚无ERK1/2抑制剂上市,国外有若干ERK1/2抑制剂处于临床研究阶段。(温志丹)

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